本维莫德的单次给药和重复给药毒性研究
孙丽1
李健雄2
刘全海3
刘珉宇3
1.南京医科大学附属妇产医院南京市妇幼保健院,南京2100042.天济药业(深圳)有限公司,深圳5180523.上海医药工业研究院药理室,上海200437
摘要：目的:观察皮下注射给予本维莫德的单次给药和重复给药毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:单次给药毒性研究通过皮下注射方式一次性给予受试动物本维莫德2000 mg·kg-1(小鼠)或500 mg·kg-1(家兔),给药后连续观察14～15 d,记录受试动物毒性反应及死亡情况.重复给药毒性研究通过皮下注射方式给予本维莫德40,100,200 mg·kg-1·d-1(大鼠)或30,60,150 mg·kg-1·d-1(家兔),连续注射6个月,给药结束后观察1个月.每日观察实验动物一般情况,每周测量实验动物体重及摄食量,末次给药终止后24 h,每组取50％受试动物(雌雄各半)进行血液生化学及病理学检查.剩余受试动物停药1个月,同前完成相应指标检查.结果:小鼠单次给药的无可见有害作用水平(no observed adverse effect level,NOAEL)剂量为2000 mg·kg-1,家兔单次给药的NOAEL剂量为500 mg·kg-1.大鼠6个月重复给药的NOAEL剂量为200 mg·kg-1,家兔6个月重复给药的NOAEL剂量为150 mg·kg-1.结论:本维莫德安全性良好.
关键词：本维莫德单次给药毒性研究重复给药毒性研究临床前安全性评价
分类号：R992(毒物学（毒理学）)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2009ZX09102-061)
论文发表日期：2023-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 481-491 )
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