基于基因功能分析的乳酶生与表飞鸣生产用菌株质量比对研究
丁勃1
沈振2
任丽宏2
徐晓洁2
邢晟2
刘新泳3
1.山东省食品药品检验研究院,济南250101;山东省食品药品安全检测工程技术研究中心,济南250101;国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,济南250101;山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,济南250101;山东大学药学院,济南2500122.山东省食品药品检验研究院,济南250101;山东省食品药品安全检测工程技术研究中心,济南250101;国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,济南250101;山东省仿制药一致性评价工程技术研究中心,济南2501013.山东大学药学院,济南250012
摘要：目的:利用高通量测序和生物信息学技术,从基因组水平上评价、比较微生态活菌制品乳酶生(乳酶生株)和表飞鸣(表飞鸣株)生产用菌株的安全性和有效性,为微生态活菌制品生产用菌株的质量研究、一致性评价等提供依据.方法:以DIAMOND技术为核心,结合个性化数据库构建检索技术,通过序列比对寻找目标基因并分析其功能.结果:乳酶生和表飞鸣生产用菌株均为屎肠球菌,两株菌的基因组间共线性关系较好,存在少量的插入、缺失、倒位和易位等基因重排事件.表飞鸣株在毒力基因、耐药性基因、细菌素基因、生物胺基因、原噬菌体以及移动遗传元件等6个方面的安全性与乳酶生株相似,但是在包括应激反应基因、抗菌/拮抗活性基因、抗氧化活性基因以及附着力基因等益生性功能等方面,表飞鸣株优于乳酶生株.结论:本文初步建立了基于特定基因功能分析的微生态活菌制品生产用菌株质量评价方法,进一步完善了微生态活菌制品的质量研究和质量评价体系.
关键词：乳酶生表飞鸣屎肠球菌生物信息学功能基因益生菌筛选药物一致性评价
分类号：R975(药品)
资助基金：国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2020S10)
论文发表日期：2023-03-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：14( 643-656 )
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