伦理审查临床研究中主要研究者资质存在的问题探讨
吴爵1
杜旭2
刘静2
蒋辉3
孙云2
1.四川泰康医院,成都6102132.成都医学院护理学院,成都6105003.福建医科大学附属漳州市医院,漳州363000
摘要:药物临床研究伦理审查主要研究者资质中存在证明材料不足以全面体现主要研究者资质、缺乏主要研究者资质标准的评估体系、审查方式简单与形式单一、重视程度不够、意识不强、独立性程度不高等问题,建议采取明确规定资质证明递交的材料、构建资质综合评价指标体系、多种审查形式相结合以及加强伦理委员会能力建设等措施,进一步为规范伦理委员会运行与提升综合审查能力提供经验借鉴.
关键词:临床研究主要研究者资质伦理审查
分类号:R969.4(药理学)
资助基金:四川省哲学社会科学重点研究基地社会发展与社会风险控制研究中心项目(SR21A07)国家重点研发计划(2018YFC2002000)四川省护理学会项目(H20002)
论文发表日期:2023-04-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:4( 724-727 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2023,32(7)
所属栏目:药物临床试验规范与进展专栏