基于FAERS数据库的表皮生长因子受体抑制剂的心脏和死亡不良事件分析
邓慧杰1
梁力2
陈燕2
郭宇航2
郭晋敏2
李冰2
刘晓健3
1.锦州医科大学基础医学院药理学教研室,锦州121001;中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科,济南2500002.中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床药学科,济南2500003.锦州医科大学基础医学院药理学教研室,锦州121001
摘要：目的:通过对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)进行数据挖掘,对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂的心脏和死亡不良事件进行了回顾性分析,以更好地了解EGFR受体抑制剂的安全性.方法:采用报告比值比法(ROR)对FAERS数据库2013—2021年共计36个季度的数据进行数据挖掘和分析.结果:FAERS数据库2013—2021年共报告不良事件30728493份,其中心脏不良事件735693份,有效信号为西妥昔单抗[ROR=1.16,95％CI(1.07,1.26)]、耐昔妥珠单抗[ROR=2.94,95％CI(1.61,5.36)]、达克替尼[ROR=3.73,95％CI(2.10,6.62)]、奥西替尼[ROR=1.55,95％CI(1.44,1.66)].单抗类更容易引起心动过速,所有的酪胺酸激酶抑制剂(TKIs)心脏相关有效信号中均包含心包积液,死亡信号有意义为帕尼单抗[ROR=1.71,95％CI(1.54,1.89)]、吉非替尼[ROR=2.93,95％CI(2.64,3.25)]、厄洛替尼[ROR=6.72,95％CI(6.54,6.91)]、阿法替尼[ROR=1.30,95％CI(1.17,1.45)]、达克替尼[ROR=14.24,95％CI(11.27,17.99)]、奥西替尼[ROR=15.03,95％CI(14.53,15.54)].结论:EGFR受体抑制剂会引起心脏不良事件且结局较严重,还会增加死亡风险,值得临床关注.由于数据库和检测方法的局限性,仍然需要长期数据来验证这些结果从而进一步了解EGFR受体抑制剂的安全性.
关键词：FAERS数据库表皮生长因子受体抑制剂心脏不良事件死亡数据挖掘
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2023-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 858-864 )
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