三结合体系下"中医理论"古代文献检索的关键技术与证据评价要素
杨静1
任星2
吕行3
李敬华4
高蕊2
1.北京中医药大学研究生院,北京 100029;中国中医科学院西苑医院,北京 100091;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091;国家中医心血管病临床医学研究中心,北京 1000912.中国中医科学院西苑医院,北京 100091;国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室,北京 100091;国家中医心血管病临床医学研究中心,北京 1000913.北京中医药大学研究生院,北京 1000294.中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700
摘要：建立"三结合"的中药注册审评证据体系,中医理论证据评价体系的形成至关重要.现有的中医理论证据体系尚不成熟,对于古代文献的检索缺乏规范的检索步骤且证据的评价要素不够全面,为此对古代文献的检索环节进行规范,提出DSPMRE六要素以明确检索问题和需求,在证据评价方面创新性提出文献的完整性,将文献来源、文献的共识性共同提炼为证据评价要素,初步形成中医理论证据等级推荐意见,以此完善文献检索、分析评价、分级推荐3 个关键环节,构建"三结合"体系下支撑中药新药研发和注册审批的中医理论证据体系.
关键词：中药新药研发证据体系文献检索评价要素
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(C12021A04701)
论文发表日期：2023-05-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 989-993 )
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