儿科临床研究协调员基本概况与困境分析及解决方案探讨
樊文香1
王瑞1
李春梅1
徐驰2
倪韶青1
1.浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心,杭州3100522.浙江中医药大学第三临床医学院/浙江省针灸神经病学研究重点实验室,杭州310053
摘要:近年来,我国儿科临床研究得到国家的大力扶持,儿科临床研究迫切需要儿科特色临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)的参与.但由于儿童群体的特殊性,儿科CRC在工作中可能面临着比成人临床研究更艰难的困境.本文总结了我国儿科CRC的基本概况,并结合个人工作经历,分析儿科领域CRC面临的困境并提出可能的解决方案,以期促进儿科CRC行业健康发展,从而保障临床试验的质量.
关键词:儿科临床研究协调员临床试验困境分析
分类号:R95(药事管理)
资助基金:浙江省基础公益研究计划资助项目(LGF19H310004)浙江省自然科学基金资助项目(LY22H270004)
论文发表日期:2023-06-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 1137-1142 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2023,32(11)
所属栏目:药物临床试验规范与进展专栏