日本先进药物认定系统研究及启示
陈缪丰
谢金平
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,南京 211198
摘要：目的:为我国药品加速审评审批机制的完善提供建议.方法:通过文献研究法对日本先进药物认定系统进行分析,结合我国药品加速审评审批机制进行比较.结果:日本先进药物认定系统促进了日本新药的研发,加快了新药上市的速度,使得日本更多参与到国际多中心临床试验.结论:我国应该积极参与国际多中心临床试验,指定专门人员全面管理上市申请过程,促进多种加速审评审批机制协同作用.
关键词：优先审评审批日本先进药物认定系统药品注册
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家社会科学基金(15ZDB167)江苏省教育厅江苏高校哲学社会科学研究一般项目(2022SJYB0075)
论文发表日期：2023-07-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1281-1284 )
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