导入期的设置及其在临床研究中的应用探讨
韩芳1
刘宝利2
曹克刚3
高颖3
1.首都医科大学附属北京中医医院,北京100010;北京中医药大学中医脑病研究院,北京1007002.首都医科大学附属北京中医医院,北京1000103.北京中医药大学中医脑病研究院,北京100700;北京中医药大学东直门医院,北京100700
摘要：导入期是受试者入组后与随机分组前的一个特定阶段,是很多具有里程碑意义的药物临床试验的重要设计元素,在药物研发中具有重要作用.然而,目前普遍存在导入期在研究方案中设计不规范、研究结果中报告不充分的问题.本文梳理了导入期的定义、类型、周期长短、意义及优缺点,并列举了临床应用案例,以期为临床研究方案中关于导入期的设计及应用提供借鉴.
关键词：导入期随机对照研究临床研究设计
分类号：R95(药事管理)
资助基金：北京市属医院科研培育计划课题(PZ2020013)
论文发表日期：2023-07-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1406-1410 )
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