中药新药研发临床定位的相关思考
雷翔1
商洪才2
高春升1
欧阳绘天1
崔天红1
程金莲3
1.北京岐黄科技有限公司研究院,北京 1000552.北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室,北京 1007003.首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010
摘要：临床定位是药品在拟定目标适应证中预期的治疗作用,临床定位准确是新药研发成功和上市后临床合理用药的关键.在中药新药临床定位时,需要从研究药物、目标疾病、已有治疗措施和审评要求等维度评估合理性.临床定位的方法与依据包括人用经验、中医药理论、基础研究和临床试验等.以临床价值为导向,选定合理的临床定位,才能真正体现中药的疗效,提高中药新药的研发质量和成功率.
关键词：临床定位中药新药临床研究临床价值
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2023-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 1703-1706 )
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