专利链接制度的实施对仿制药产业的影响分析
王轩1
董凌云2
钱莉苹3
张颖3
朱文涛4
1.亿帆医药研究院(北京)有限公司,北京 1001762.北京亦度正康健康科技有限公司,北京 1000533.合肥亿帆生物制药有限公司,合肥 2300934.北京中医药大学,北京 100029
摘要：专利是保护药品创新最重要的方式,药品专利制度深刻影响着药品产业的发展.目前,在我国现行的药品管理制度以及专利法规中,已经正式引入了药品专利链接制度的规定,本文以我国首个药品专利链接诉讼案件为例,探求解析目前药品专利链接制度在我国的试行效果及对仿制药行业的影响,从而对仿制药企业在专利声明类型的抉择和资料的真实性方面给予建议,原研药企业则需要把握维权时机并在专利纠纷解决路径上谨慎选择,并基于我国国情的民行二元分立体制对专利纠纷早期解决途径的束缚和专利声明类型中尚需解决的问题,提出需要适时回顾分析专利链接制度的实施情况,提高行政裁决的法定地位,使其具有一定的确权属性,以及需要适当进一步细化专利声明类型,对不同情况的侵犯专利情形应加以规范等.
关键词：专利链接仿制药政策建议
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中央高校基本科研业务专项资助项目(2020-JYB-ZDGG-072)
论文发表日期：2023-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1712-1718 )
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