CAR-T细胞疗法研究进展及非临床研究考虑要点
张嘉慧1
黄芝瑛2
耿兴超3
1.中山大学药学院,广州 510006;中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,北京 1001762.中山大学药学院,广州 5100063.中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,北京 100176
摘要：自2017 年全球首个嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)治疗药物获批以来,细胞免疫治疗药物发展迅速,已成为生物制药领域的热点赛道之一.近年来,随着生物技术的发展,新型CAR-T设计不断涌现,其适应证也从血液肿瘤扩大到实体瘤、自身免疫病以及病毒感染等领域.通过优化设计,新型CAR-T细胞活性不断增强,而毒性有所降低.与此同时,为进一步探究CAR-T细胞的安全性与有效性,其非临床研究模型与方法也在不断改进.本文综述了近年来CAR-T细胞疗法的最新研究进展,并对相关非临床研究新方法进行了简要介绍,以期为免疫细胞治疗产品的安全性评价提供新的思路与考虑要点.
关键词：细胞疗法嵌合抗原受体T细胞非临床研究安全性评价评价模型
分类号：R979.19(药品)
论文发表日期：2023-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1725-1731 )
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