艾拉莫德或甲氨蝶呤联合来氟米特治疗活动性老年类风湿关节炎104例
韩玉艳1
黄露露1
杨梦妮1
黄世红1
肖园园1
黄艳1
谢洋1
游运辉2
1.湘雅常德医院风湿免疫科,常德 4150002.中南大学湘雅医院风湿免疫科,长沙 410000
摘要：目的:评价艾拉莫德或甲氨蝶呤联合来氟米特治疗活动性老年类风湿关节炎的疗效和安全性.方法:本研究是一项单中心、随机、双盲、对照临床试验.研究纳入活动期老年类风湿关节炎患者,按照1∶1比例随机分配到艾拉莫德联合来氟米特治疗组(艾拉莫德组)与甲氨蝶呤联合来氟米特治疗组(甲氨蝶呤组).分别在用药后4,12,24,52 周对两组的疗效和安全性进行评价.主要疗效终点是治疗后52 周美国风湿病学会20%缓解(American College of Rheumatology 20,ACR20)达标率和28 个关节C反应蛋白水平的疾病活动评分[disease activity score 28(C-reactive protein),DAS28(CRP)]评分改善值.结果:共有104 例患者纳入研究.基线两组人口统计学资料和类风湿关节炎活动度比较,艾拉莫德组年龄更大(67.0 和 64.0,Z =-2.874,P =0.004),甲氨蝶呤组DAS28(CRP)评分更高(4.7 和6.0,Z =-3.163,P =0.002),其他两组差异均无统计学意义.艾拉莫德组和甲氨蝶呤组治疗后 52 周ACR20 达标率分别为 90.0%与 93.9%(χ2 =0.115,P =0.735).ACR20,ACR50,ACR70 达标率与基线比较下降值差异无统计学意义(P>0.05).在终点52 周时DAS28(CRP)评分改善值两组比较无统计学差异(P>0.05).艾拉莫德组与甲氨蝶呤组比较不良事件更少(26.0%和46.9%,χ2 =4.689,P =0.030).艾拉莫德组无严重不良事件发生,但甲氨蝶呤组发生3 例肺部感染住院治疗.结论:艾拉莫德联合来氟米特是一种有效且安全的治疗活动性老年类风湿关节炎的方案,疗效与甲氨蝶呤联合来氟米特相当,安全性更好.
关键词：艾拉莫德来氟米特甲氨蝶呤老年类风湿关节炎安全性
分类号：R979.5(药品)
资助基金：湖南省常德市科学技术局科技创新发展专项资金资助项目(2020S182)
论文发表日期：2023-09-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1749-1755 )
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