2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
韩杭丽1
孙友松2
陈倩3
杨臻峥4
郑晓南4
1.中国药科大学理学院,南京 2100092.上海递鸽医药科技有限公司,上海 2012103.思路迪(上海)医药科技有限公司,上海 2001264.中国药科大学《药学进展》编辑部,南京 210009
摘要：2022 年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程.2022 年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望.美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022 年共批准了37 款新药,其中25 款为全球首次批准;欧洲EMA全年共批准了51 款新药,其中8 款为全球首次批准;日本PMDA全年共批准了48 款新药,其中12 款为全球首次批准;我国国家药品监督管理局(NMPA)全年共批准了40 款新药,其中11 款为全球首次批准.本文总结了2022 年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药,并对2023 年新药研发和生物医药发展态势进行展望.
关键词：创新药全球首批细胞与基因治疗孤儿药
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 1801-1808 )
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