中国皮肤科药物创新研发及审评审批进展
翟云
徐鹏遥
钱思源
葛玉梅
赵聪
杨靖怡
韵文萍
谢松梅
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 102600
摘要：药品审评审批制度改革以来,在一系列鼓励创新的政策和技术支持下,大批皮肤科治疗新药获批临床试验,创新药、高质量仿制药和生物类似药加速上市,在一定程度上满足了药物的可获得性和可及性.为了更好地指导皮肤科治疗领域药物创新及科学研发,本文梳理了我国药品审评审批制度改革、药品监管体系持续完善、皮肤科药物创新研发及审评审批进展情况,重点关注该治疗领域药物在研发、评价和监管中面临的挑战、机遇及改进措施.通过多措并举,最终目标是为了满足皮肤科患者临床用药的迫切需求,使安全有效的药物尽早惠及患者.
关键词：改革创新沟通交流皮肤病靶点生物类似药
分类号：R976(药品)
论文发表日期：2023-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1909-1914 )
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