特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考量
杨靖怡
葛玉梅
钱思源
翟云
赵聪
韵文萍
谢松梅
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
摘要：目的:探讨特应性皮炎治疗药物疗效指标设计的科学考虑.方法:通过调研国内外新药临床试验进展、相关指南和文献,讨论特应性皮炎治疗药物临床试验中疗效指标的科学设计.结果与结论:特应性皮炎治疗药物疗效指标设计,通常应对症状、体征、生活质量及病情长期控制情况等进行综合评价,主要疗效指标应能够反映临床获益且与治疗目标相一致.以患者为中心的评估量表设计、验证和应用在药物疗效的科学评价中至关重要且仍存挑战.
关键词：特应性皮炎治疗药物疗效指标评价量表
分类号：R976(药品)
论文发表日期：2023-10-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1930-1934 )
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