丹皮酚纳米混悬剂的制备及固化
宗时宇1
刘洋1
王春柳1
张红1
王苗2
李晔1
1.陕西省中医药研究院,西安 7100032.陕西中医药大学,咸阳 712046
摘要：目的:筛选丹皮酚纳米混悬剂的制备与固化工艺.方法:采用溶剂-非溶剂沉淀法制备丹皮酚纳米混悬剂,以外观性状、粒径及聚合物分散性指数(PDI)为评价指标,考察稳定剂种类、搅拌时间、搅拌速度、药-辅比、有机相水相比例和水相温度对纳米混悬剂制备的影响,并考察其稳定性.采用冷冻干燥法固化,考察冻干保护剂对固化的影响.对固化的纳米混悬剂进行载药量、扫描电镜、差示扫描量热、X射线衍射及体外溶出度表征.结果:以聚维酮K60 为稳定剂,药-辅比1∶3,有机相水相比例1∶10,于25℃,400 r·min-1磁力搅拌30 min,制备得粒径约为40 nm且分布较窄、稳定性较好的丹皮酚纳米混悬剂.固化的冻干保护剂确定为5%的海藻糖.固体纳米混悬剂载药量为21.63%,微观表面形态呈类球形,药物结构由晶型转变为无定形态分散于介质中,1h累积溶出度可达87.12%.结论:所确定的丹皮酚纳米混悬剂的处方与制备工艺简单、易操作,固化后成形性好,溶出速度快,为其更多剂型的开发奠定了基础.
关键词：丹皮酚纳米混悬剂固化制备工艺冷冻干燥
分类号：R943(药剂学)
资助基金：陕西省自然科学基础研究计划资助项目(2020JQ-987)陕西省创新药物研究中心资助项目(2022YWZX-PG-02)陕西省中医体质与疾病防治重点实验室开放课题资助项目(KF2210)
论文发表日期：2023-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2099-2105 )
英文信息