美国FDA上市减肥药不良反应研究进展与安全性思考
周围1
马鹏2
许天姝2
张丽3
杜冠华2
强桂芬2
1.国家药品监督管理局药品审评中心,北京 1000222.北京协和医学院/中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室,北京 1000503.北京协和医学院/中国医学科学院药物研究所药物靶点研究与新药筛选北京市重点实验室,北京 100050;内蒙古医科大学,呼和浩特 010107
摘要：本文综述了1887 年至今获得美国FDA批准上市的17 种减肥药在临床试验期间及上市后的相关不良反应,包括仍在市的6 种以及因瓣膜性心脏病、自杀倾向、致癌风险等原因遭撤市的11 种减肥药.减肥药在降低肥胖患者体重以及代谢获益的同时也会引发各种不良反应,包括精神神经系统不良反应、致癌风险、心脏毒性、肝损伤、胰腺毒性、肾毒性、消化道不良反应等诸多不良反应;其中,美国FDA会对严重不良反应进行黑框警告,而具有致命性的严重不良反应药物则被勒令撤市.本文在归纳减肥药不良反应的同时对其安全性进行深度思考,以期为减肥药的研发及临床医生与患者正确使用减肥药提供相关参考,保护人民生命健康.
关键词：肥胖减肥药不良反应安全性美国FDA
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(82070877)中国医学科学院创新工程重大协同创新项目(2021-I2M-1-005)
论文发表日期：2023-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 2113-2120 )
英文信息