不同制备工艺对阿瑞匹坦固体分散体性质的影响
王冰茜1
陈挺2
杨静3
1.上海中医药大学,上海 2012032.上海智同医药科技有限公司,上海 2012033.华东理工大学,上海 200237
摘要：目的:建立阿瑞匹坦含量与溶出分析检测方法,以3 种不同的制备方法(热熔挤出法、溶剂-熔融法、喷雾干燥法)制备阿瑞匹坦固体分散体,考察了不同工艺对该固体分散体物理稳定性的影响.方法:从该固体分散体的含水量和引湿性的测定、不同工艺制剂中残留微晶的测定、含量与有关杂质测定以及体外释放评价等角度出发,衡量不同制备工艺对阿瑞匹坦固体分散体稳定性的影响.结果:3 种不同工艺中以热熔挤出法制备的阿瑞匹坦固体分散体含水量少、引湿性差,药物以无定形形式存在,体外溶出行为较好,能够在酸液中溶解释放,转运至肠道后能够抵抗pH改变而带来的析晶、沉淀行为并维持较高的过饱和度.结论:确定了结晶抑制剂醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)和溶出促进剂聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30)组成的固体分散体的最优制备方法为热熔挤出法.
关键词：阿瑞匹坦固体分散体制备工艺体外溶出
分类号：R943(药剂学)
论文发表日期：2023-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2191-2197 )
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