基于ClinicalTrials.gov的强直性脊柱炎临床试验注册特点研究
白丽娜1
苗华丽2
李婉玲3
苏闫兵4
范秀英5
张莉芸5
1.山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院 风湿免疫科,太原 0300322.山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院 护理部,太原 0300323.华中科技大学同济医学院同济医院综合医疗科,武汉 4300334.山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院 科研部,太原 0300325.山西医科大学第三医院,山西白求恩医院,山西医学科学院,同济山西医院 药物临床试验机构办公室,太原 030032
摘要：目的:分析截至2022 年12 月31 日的所有强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的临床试验,旨在为AS药物治疗相关的临床研究提供信息参考.方法:检索ClinicalTrials.gov数据库,对检索到的试验项目进行描述和分析.结果:AS临床试验共有392 项,全球有59 个国家/地区参与,数量排名前3 的是美国、中国和德国.临床试验主要目的是治疗(187 项),其次是预防(9 项).近 2/3 的临床试验排除了儿童,97%的临床试验不受性别限制.大多数临床试验设计为随机化、平行分配且非盲.干预性试验中生物制剂数量最多(201 项),其次是化学制剂(65 项),少量试验(3 项)也研究了干细胞的疗效.结论:AS在Clinical-Trials.gov上注册的大部分临床试验都是基于治疗目的随机、平行分配、不设盲的干预性试验,参与国家及申办机构均以美国居多,基金支持以医药企业为主.同时,针对不同靶点的新型生物制剂逐渐成为主流,为AS的治疗带来新机遇.
关键词：强直性脊柱炎ClinicalTrials.gov试验注册药物研究生物制剂
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2023-11-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 2284-2292 )
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