基于美国FDA不良事件报告系统的免疫检查点抑制剂相关急性肾损伤事件数据挖掘研究
赵晓红1
颜慈霖2
潘晨1
郭明星1
崔向丽1
1.首都医科大学附属北京友谊医院药学部,北京 1000502.北京航空航天大学,北京 100191
摘要：目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse events reporting system,FAERS),评估和比较不同免疫检查点抑制剂和急性肾损伤之间的联系,以期为该类药物的安全合理使用提供警示参考.方法:收集2011 年4 月—2021 年3 月以免疫检查点抑制剂(immuno-checkpoint inhibitors,ICIs)作为首要怀疑药物,急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)作为首选术语的病例报告.采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比(proportional reporting ratio,PRR)、贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian confidence propa-gation neural network,BCPNN)和多项泊松收缩器(multi-item gamma Poisson shrinker,MGPS)算法研究ICIs与急性肾损伤之间的关系,并进一步研究了急性肾损伤的发病时间、病死率和住院率.结果:我们共发现了1 528 例急性肾损伤的报告.年龄65 岁以上占比最高,达 65.38%.男性占比约为女性的 2 倍(64.66%vs 31.87%).胸部癌症患者报告的急性肾损伤最多(32.98%),其次是皮肤癌(26.11%)和泌尿生殖系统癌症(18.72%).急性肾损伤最常见报道为纳武利尤单抗单药治疗(54.78%).西米普利单抗在免疫检查点抑制剂单药治疗中信号最强,考虑可能与使用人群有关.免疫检查点抑制剂单药治疗方案中,急性肾损伤的中位发病时间为49d[四分位数范围(IQR)1～1 720].结论:免疫检查点抑制剂的作用机制有别于传统细胞毒药物和靶向药物,在激活和抑制免疫分子功能之间的适当平衡是一个强大免疫反应的关键,其疗效和安全性应得到足够重视.
关键词：免疫检查点抑制剂不良反应急性肾损伤数据挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：国家自然科学基金(81970562)北京市通州区科技计划项目(KJ2022CX039)北京友谊医院科研启动基金(yygdk-tgl2021-3)
论文发表日期：2023-12-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2434-2440 )
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