预防用mRNA疫苗脂质纳米颗粒质量研究及质量控制药学评价的考虑
杨丹
赵欣
李小静
李敏
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100038
摘要：随着预防用mRNA疫苗研究不断深入,发现了脂质纳米颗粒结构/形态等新问题.根据ICH Q6B理念,从药学评价角度对脂质纳米颗粒的结构特点、变化趋势等进行初步探讨,对其结构特征表征需要额外开展的研究工作也进行了一些探索与思考,以期为预防用mRNA疫苗质量研究及质量控制提供参考.
关键词：mRNA疫苗脂质纳米颗粒粒径形态工艺控制质量研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2452-2456 )
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