新型冠状病毒中和抗体类药物的研究进展与药学评价
贾东晨
吴舟一
于鹏丽
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：新型冠状病毒的反复感染仍威胁着全球公众健康.研究人员依然致力于从疫苗、小分子抗病毒药物和中和抗体等多方面开展研究,为新型冠状病毒各类变异株的感染寻找更为有效的预防、治疗手段.其中,中和抗体具有作用机制明确、安全性高、便于大规模生产等优势,是极具潜力的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗药物之一,国内外针对新型冠状病毒中和抗体的研发项目发展迅速,本文简要介绍新型冠状病毒中和抗体研究现状,重点结合审评实践,提出对于此类品种药学评价的特殊考虑,以期促进国内同类产品尽快实现产业化.
关键词：新型冠状病毒中和抗体药学评价特殊剂型
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2495-2500 )
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