抗病毒抗体药物研发和药学评价浅析
王文波
韦薇
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：抗体药物作为治疗和预防病毒感染的重要手段,临床上已应用于多种病毒感染性疾病的治疗和预防当中.本文总结了靶向病毒的抗体药物相关法规和最新的研究进展,围绕表位和广谱性研究、质量研究与控制等方面对此类产品的药学研究与评价的关注点展开讨论,供业界和监管机构探讨交流,以期能促进此类产品的临床转化和应用.
关键词：抗病毒抗体药学评价表位和广谱性质量研究与控制
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2023-12-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2501-2506 )
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