补交实验数据在药品专利保护中的两面性研究
许磊1
尹昕2
杨悦3
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016;国家知识产权局专利复审和无效审理部,北京 1000862.首都师范大学,北京 1000373.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016;清华大学药学院/国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室,北京 100084
摘要:本文结合国家知识产权局(CNIPA)在药品专利保护中对实验数据的要求、国家知识产权局近期的行政决定、"重磅炸弹"药物研发中实验数据的反复性以及美国联邦巡回法院的相关案例,对补充实验数据在药品专利保护中的两面性进行了探讨.
关键词:药品专利补充实验数据两面性实用性公开充分创造性
分类号:R95(药事管理)
论文发表日期:2023-12-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:9( 2517-2525 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2023,32(24)
所属栏目:新药述评与论坛