国家药品标准物质替诺福韦的研制
刘毅
郭贤辉
严菁
林兰
中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：目的:本研究对首批国家药品标准物质替诺福韦进行研发,为相关药品的质量控制提供保障.方法:综合采用紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱等技术对首批标准物质替诺福韦的结构进行确证;采用质量平衡法赋值标准物质的含量,并应用外标法、容量法等佐证量值的准确性;采用动态水分吸附分析法初步研究了本品的引湿性.结果:首批标准物质替诺福韦的含量为93.8%;引湿性研究显示本品6%的水分含量趋于稳定.结论:建立了首批替诺福韦国家药品标准物质.
关键词：替诺福韦国家药品标准物质引湿性动态水分吸附质量平衡法结构确证
分类号：R917(药物分析)
资助基金：中国食品药品检定研究院化学药品检定所重点实验室学科建设项目(2023HYZX25)
论文发表日期：2024-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 79-82 )
英文信息