左乙拉西坦单向释药控释片的制备与释放度评价
席雨梦1
何函星2
王晓晖1
郝俊红1
何朝星1
杜青1
1.河北医科大学药学院,石家庄 0500172.石家庄市人民医院,石家庄 050011
摘要：目的:拟研制一种新型左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)单向释药控释片.方法:将处方量LEV与载体材料通过溶剂-熔融法制备固体分散体颗粒,干法制粒压片制备药物层,压制保护层后得双层片芯,保护层顶面粘贴保护膜,浸渍法将片芯包衣后,撕掉保护膜即得底面和侧面包衣的LEV单向释药控释片.以体外累积释放度等为评价指标,考察其处方工艺,并进行体外释药模型拟合.结果:最终处方为药物层:LEV原料药250 mg,十八醇62.5 mg,硬脂酸镁6.25 mg;压片硬度为6 kg;保护层:乳糖用量200 mg;包衣层:包衣液为10%EC M70 乙醇溶液;包衣增重百分比为10%.LEV单向释药控释片12h体外累积释放达90%以上,释药行为符合零级释放模型.结论:自制的LEV单向释药控释片处方工艺简单可行、体外释放缓慢平稳,符合控释制剂理想特征.
关键词：左乙拉西坦控释片浸渍法包衣体外释放
分类号：R943(药剂学)
资助基金：河北省自然科学基金资助项目(H2020206451)河北省医学科学研究课题资助项目(20211108)
论文发表日期：2024-01-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 83-88 )
英文信息