基于美国FDA不良事件报告系统数据库分析伏诺拉生的药物不良事件
唐静1
毛戈2
1.华中科技大学同济医学院附属梨园医院 药剂科,武汉 4300772.华中科技大学同济医学院附属梨园医院 统计信息科,武汉 430077
摘要：目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对伏诺拉生引起的药物不良事件进行信号挖掘分析,对其安全性进行评判,以期为医疗机构安全用药提供参考.方法:选取FAERS数据库 2016 年—2022 年 2 季度的数据,对照《ICH国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)不良事件编码,处理数据后,提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告,通过报告比值法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)监测信号.结果:提取以伏诺拉生为首要怀疑药品的不良事件报告病例共 987 例,男女比例为 1.33,平均年龄为65.33 岁;医师上报的数量为 68.90%;94.63%的报告来自日本.伏诺拉生产生不良事件较多的主要集中在胃肠疾病系统、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、呼吸系统、胸及纵隔疾病系统、心脏器官疾病系统.结论:通过FAERS数据库伏诺拉生不良反应的挖掘分析,提高了对这类在我国上市不久、用药经验欠缺的药品安全认识,为临床实际用药提供帮助.
关键词：伏诺拉生美国FDA不良事件报告系统数据库药物不良事件信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
论文发表日期：2024-01-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 198-203 )
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