我国药品生产质量管理规范检查质量评价体系构建研究
胡士高1
武志昂2
1.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016;安徽省药品审评查验中心,合肥 2300512.沈阳药科大学工商管理学院,沈阳 110016;沈阳药科大学亦弘商学院,北京 100055
摘要：目前我国药品生产质量管理规范(GMP)检查质量评价方面没有特别统一的标准和可实施的参照标准,为进一步推进和完善我国药品GMP检查制度,提升药品GMP检查质量,本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷,然后通过调查研究形成我国药品GMP检查质量评价指标,构建了药品GMP检查质量评价体系.本文新构建的GMP检查质量评价体系和可行性的实证方案建议有助于进一步推进我国药品GMP相关检查工作,提升检查水平.
关键词：生产质量管理规范检查质量评价指标评价体系
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 209-215 )
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