国外药品前沿技术监管实践及启示 -——以美国药品监督管理实践为例
余明丽
夏文静
姜晓萌
温宝书
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：美国FDA对于药品前沿技术的发展进行快速响应,致力于促进创新产品的快速上市,最大限度的满足公众健康需求.本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结,以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴.
关键词：药品前沿技术监管
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重大新药创制科技重大专项(2017ZX0901001-001-002)
论文发表日期：2024-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：12( 229-240 )
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