研究者发起的临床研究责任险认知调研与分析
曹烨1
林珍2
李彬彬3
刘亚卿4
符忠5
1.中山大学附属肿瘤医院临床研究部,广州 5100602.福建医科大学附属第二医院临床研究办公室,泉州 3620003.亚太财产保险有限公司北京分公司,北京 1000774.上海浦东五新保险经纪有限公司,上海 2012035.广东君信经纶君厚律师事务所,广州 510000
摘要：研究者发起的临床研究(IIT)通常使用已上市的药品、医疗器械或诊断试剂等进行新用途、新适应证和新组合的探索,研究本身具有探索性和创新性,也必然伴随一定的未知风险."临床试验责任保险"是降低临床研究潜在损害所导致的赔付风险和财务负担的一种方式.为了解国内IIT项目研究者和管理者对该保险的认知状况,本研究通过网络问卷方式对来自25 个省份医疗机构的201 位受访者进行调研,分别了解其对受试者损害赔偿问题、临床保险单的内容、临床保险的额度、保单的免除范围、保险的流程培训等方面的认知情况.从调查结果可见,目前国内临床研究相关人员对于IIT项目购买临床试验责任保险的意义和如何有效通过保险来进行损害赔偿风险防控,对保险额度和期限、赔付比例的把关,对保险理赔流程的了解等方面有较大提高空间.
关键词：研究者发起的临床研究临床试验责任保险认知调研
分类号：R969.4(药理学)
论文发表日期：2024-02-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 274-278 )
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