中国、欧洲、美国药典中天然药物质量控制技术比较
王赵
李海亮
金红宇
马双成
中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：通过系统分析《中华人民共和国药典》、《美国药典/国家处方集》和《欧洲药典》对天然药物的质量控制标准,发现基于对照提取物全成分检测的整体质量控制理念仍是目前最有效的天然药物质量控制方法.本文旨在秉持兼容并蓄、博采众长的原则,分析上述国际通行的药典标准和规范中值得借鉴的经验和关键技术,提出科学建议,力求将各个国家和地区目前最科学合理的标准纳入到天然药物的整体质量控制,为创建和完善现代化、国际化的天然药物质量控制标准提供理论参考.
关键词：天然药物整体质量控制对照提取物《中华人民共和国药典》《欧洲药典》《美国药典/国家处方集》
分类号：R95(药事管理)
资助基金：国家重点研发计划(2022YFC3501505)
论文发表日期：2024-02-29
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：10( 313-322 )
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