基于FAERS数据库对阿培利西的皮肤和皮下组织不良事件的信号挖掘和分析
卢佩雯1
周瑞珊1
陈君恒1
何明秀1
石艺杨1
韩芳芳2
蔡永铭3
1.广东药科大学医药信息工程学院,广州 5100062.广东药科大学医药信息工程学院,广州 510006;国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室,广州 5100063.广东药科大学医药信息工程学院,广州 510006;国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室,广州 510006;广东省中医药精准医学大数据工程技术研究中心,广州 510006
摘要：目的:通过对美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库阿培利西上市后的不良事件进行数据挖掘和分析,为临床乳腺癌用药提供参考.方法:采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)对FAERS数据库2019年第2季度—2021年第3季度的阿培利西数据进行不良反应信号挖掘和分析.结果:共收集阿培利西的不良事件报告11 427份,包含相关不良信号166个,从中整理出皮肤及皮下组织不良事件报告共1 287份,包含20个皮肤相关不良反应信号.报告以女性为主,年龄分布主要在40岁以上.单因素分析结果显示,日剂量不是导致皮肤和皮下组织不良反应发生的独立危险因素(P＞0.05),而疗程可能是其危险因素(P＜0.05).结论:阿培利西可能引起多种皮肤反应如皮疹、剥脱性皮炎、脱发等,在乳腺癌患者治疗过程中需要密切监测,尽早识别,以期降低药物不良反应发生率.
关键词：阿培利西不良事件报告系统报告比值比信号挖掘
分类号：R969.3(药理学)
资助基金：广东省药品监督管理局科技创新项目(2022ZDZ06)
论文发表日期：2024-03-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 508-513 )
英文信息