重组人血白蛋白在食蟹猴体内的免疫原性评价
潘东升
杨淑涵
刘丽
于敏
王晓霞
李芊芊
李波
周晓冰
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,药物非临床安全评价研究北京市重点实验室,北京 100176
摘要：目的:考察重组人血白蛋白(rHSA)在食蟹猴体内产生的抗药抗体(ADA)特征,并比较rHSA和人血浆来源白蛋白(pHSA)诱导食蟹猴产生ADA特征的差异.方法:单次给药实验共使用24只食蟹猴,设置4组:pHSA组(1g·kg-1)与rHSA低、中、高剂量组(0.3,1,2 g·kg-1),每组6只动物,共给药1次.重复给药实验使用12只食蟹猴,设置pHSA组与rHSA组,每组6只动物,给药剂量均为1 g.kg-1,连续静脉输注给药6d.实验均在给药前和给药后14,21,28,42,56 d进行ADA检测.结果:2个实验中各组动物均出现ADA阳性反应.单次给药实验中,pHSA组14 d可检测到抗体(阳性率为50％),28 d的ADA阳性率达到峰值(83％),部分动物抗体持续到56 d.rHSA的3个剂量组均在14 d可检测到抗体,28 d时ADA阳性率达到峰值(阳性率最高达100％),随后ADA阳性率开始下降.重复给药实验中,pHSA组和rHSA组均在14 d可检测到抗体(阳性率均为83％)且ADA阳性率达到峰值,至42d的ADA阳性率开始下降.单次给予等剂量(1g·kg-1)的pHSA和rHSA后,rHSA组ADA阳性率小于pHSA组.重复给予等剂量(1g·kg-1)pHSA和rHSA后,二者的ADA阳性率相同,但rHSA组ADA阳性率降低较快.结论:rHSA与pHSA均可诱导食蟹猴产生体液免疫应答,产生相应抗体,重复给药可诱导更强的免疫反应.
关键词：重组人血白蛋白免疫原性抗药抗体食蟹猴化学发光免疫分析法
分类号：R963(药理学)
资助基金：中国食品药品检定研究院关键技术研究基金资助项目(GJJS-2022-64)
论文发表日期：2024-03-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 549-555 )
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