各国制药用水分类研究进展
郑洁
吴兆伟
安京烨
朱晓月
吴斌
张喆
胡琴
王琳
北京市药品检验研究院,国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206
摘要：制药用水在药品生产中用量大、应用广,其质量直接影响患者的用药安全.本文概述比较了中国、美国、日本和欧盟对制药用水的分类,分析了各国家/地区制药用水分类制法和应用范围的差异,探讨了我国制药用水分类合理性并提出建议,为加强我国制药用水质量控制及科学监管提供参考.
关键词：制药用水中华人民共和国药典美国药典欧洲药典日本药局方质量控制
分类号：R921.3(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
论文发表日期：2024-03-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 564-568 )
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