淋巴瘤药物临床研究全流程智能管理
江旻1
傅志英2
赵淑华2
袁延楠2
刘晓红2
1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构消化系肿瘤整合防治全国重点实验室,北京 100142;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室,北京 1001422.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室,北京 100142
摘要：淋巴瘤药物临床研究与 日俱增,各种新兴的药物临床试验模式应运而生,其获益与挑战并存.本研究探索新形势下淋巴瘤药物临床研究智能化管理模式.基于我院现有的科研大数据平台和医院信息系统,结合AI技术和新版GCP等相关法规,我院设计并实施淋巴瘤药物临床研究智能化信息管理模式并不断进行优化,为临床试验全过程实施提供智能化管理支撑,可实现受试者智能筛选、智能标记、智能访视、智能监查、智能质控5个主要功能模块,为药物临床试验受试者和研究人员提供全流程研究工具与服务.2020年3月-2023年6月,我院已在4个淋巴瘤药物临床试验项目中使用智能筛选,12个淋巴瘤项目使用智能质控,利用药物临床试验受试者管理系统进行方案访视在线维护89项淋巴瘤临床试验项目,受试者筛选442例,受试者给药254例,按照受试者智能访视计划访视人数为158,受试者生存随访73例;远程监查在39例淋巴瘤药物临床研究中使用,总监查次数为8 890次.经过初步实践应用,该系统支持决策、辅助执行、规范临床试验流程、保障受试者权益、可提高药物临床试验管理效率和试验质量.初步达到了提质增效的预期目标,为淋巴瘤药物临床研究规范发展创造了有利条件.
关键词：药物临床研究智能化淋巴瘤管理
分类号：R95(药事管理)
资助基金：科技成果适宜技术推广项目(BHTPP2022057)医管中心培育计划课题项目(PG2023018)
论文发表日期：2024-03-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 574-579 )
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