基于指纹图谱和一测多评法评价胡日查六味丸质量的研究
孙倩男
渠晓艳
郭宝凤
内蒙古自治区药品检验研究院中蒙药标准研究实验室,呼和浩特 010020
摘要：目的:通过指纹图谱结合一测多评(QAMS)方法评价胡 日查六味丸(Huricha-6 Flavored Pill,Huricha-6)的质量.方法:采用 HPLC 法,使用 Thermo HYPERSIL PREP HS C18柱(250 mm x4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长230 nm,柱温35 ℃,流速1.0 mL·min-1.结果:建立了 Huricha-6的HPLC指纹图谱,确定了 21个共有峰,并指认了 7个共有峰包括没食子酸、紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯.通过相似度评价系统评价6批Huricha-6的指纹图谱,相似度计算均＞0.9.以没食子酸为内参物,建立了可同时测定紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯含量的QAMS法.上述7种成分QAMS法与外标法的测定结果无显著差异.6批Huricha-6中没食子酸、紫丁香苷、羟基红花黄色素A、鞣花酸、甘松新酮、木香烃内酯、去氢木香内酯的质量浓度分别为 2.099 2～3.271 6,0.111 6～0.192 0,2.918 9～3.450 3,0.474 8～0.783 8,0.221 0～0.805 4,0.194 6～0.996 4,0.534 2～1.705 1 mg·g-1.结论:HPLC 指纹图谱评价和 QAMS 法结合控制Huricha-6的质量,该方式经济可行、结果准确、重复性良好.
关键词：胡日查六味丸没食子酸高效液相色谱法指纹图谱一测多评法
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2024-03-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：8( 605-612 )
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