口服固体制剂经鼻胃管给药体外评价试验的一般考量
孟永刚
侯鹏
王亚敏
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076
摘要：鼻胃管给药是将药物通过适宜型号的鼻胃管经鼻腔插入胃内输送口服药的一种治疗方法,鼻胃管给药为无法正常吞咽的患者提供了一种重要的给药途径.鼻胃管给药的体外研究对保证药物准确的给药剂量、预期的安全性和有效性具有重要意义.本文参考国内外管饲给药体外研究相关指南及文献,结合审评工作经验,简要探讨鼻胃管给药体外评价研究需要关注的内容和技术要求.
关键词：口服固体制剂鼻胃管肠内给药体外研究
分类号：R95(药事管理)
论文发表日期：2024-04-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 651-653 )
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