片剂连续制造中在线检测技术应用进展
梁钧杰1
张尧2
潘浩敏1
饶小勇3
刘微3
罗晓健3
何雁1
1.江西中医药大学,南昌 3300042.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌 3300063.江西中医药大学,南昌 330004;中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌 330006
摘要：连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展.其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势.近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市.而连续过程中产品质量的检测十分重要,在线检测技术可快速分析待测性质,也可为设备间的工艺调控提供依据.本文总结近年来各制剂单元操作间使用近红外技术、拉曼光谱、微波传感等手段对原材料、中间产物及最终产品的关键质量属性进行检测的应用,描述了设备中检测位置对测量的影响,并简单介绍了不同连续制造产线构造及设备,以期对制药连续过程中进行在线检测技术应用及进一步研究提供参考.
关键词：连续制造在线检测关键质量属性设备
分类号：R943(药剂学)
资助基金：江西省重大科技研发专项项目(20203ABC28W018)江西省03专项与5G项目(20212ABC03A36)
论文发表日期：2024-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：11( 774-784 )
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