太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性
徐保彦1
刘远新2
殷晓莉3
赵靖平4
伍海姗4
张克让5
肖卫东6
侯冬芬7
刘盈8
李成功9
李乐华4
1.中南大学湘雅二医院精神卫生研究所,长沙 410011;河北省精神卫生中心,保定 0710002.新疆维吾尔自治区中医医院,乌鲁木齐 8300003.辽宁中医药大学附属第二医院,沈阳 1100344.中南大学湘雅二医院精神卫生研究所,长沙 4100115.山西医科大学第一医院,太原 0300006.武汉大学人民医院,武汉 4300607.天津中医药大学第二附属医院,天津 3001508.中国医科大学附属第一医院,沈阳 1100009.新疆华春生物药业股份有限公司,乌鲁木齐 830000
摘要：目的:评价太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性.方法:将研究对象随机分为试验组、阳性药组和安慰剂组,疗程为 8 周.以治疗终点的汉密尔顿抑郁 17 项(Hamilton Depression Scale-17 items,HAMD-17)量表减分值作为主要疗效评价指标,在基线、给药后1,2,4,8 周末进行评价;安全性评价指标包括实验室检查、心电图检查、生命体征及不良事件发生率.结果:纳入符合标准的抑郁症患者601 例.治疗终点3 组间减分值比较差异有统计学意义(P<0.0001),试验组优于安慰剂组(P<0.000 1),试验组非劣于阳性药组(P =0.735 4>0.05),尚不能认为试验组优于阳性药组.治疗期不良事件发生率分别为 9.27%,15.97%,10.83%,组间差异无统计学意义(P>0.05).结论:太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效.
关键词：轻中度抑郁症太子神悦胶囊中医药疗法安全性
分类号：R971.4(药品)R969.3(药理学)
论文发表日期：2024-04-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 792-797 )
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