临床试验模拟中虚拟患者的概念和模型与案例
王思村1
陈亚飞1
顾浩2
党海霞3
刘骏1
王忠1
于亚南1
1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 1007002.中国中医科学院数据中心,北京 1007003.中国中医科学院,北京 100700
摘要:虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者,用于预测评估干预措施的安全性和有效性,从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率,避免资源的浪费,同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策.历经20 年的发展,虚拟患者的构建和应用不断完善,获得了国际社会广泛的关注与认可.本文通过整理现阶段虚拟患者研究的相关文献,在总结构建虚拟患者的模型及分类的基础上,以临床试验模拟中不同生理学层级上的虚拟患者为例,探讨其构建的目的、应用及局限性,旨在帮助研究者更好地了解该技术及其在药物研发领域的价值和意义.
关键词:虚拟患者虚拟生理人模型临床试验模拟模型引导的药物研发
分类号:R95(药事管理)
资助基金:国家自然科学基金(82105052)中国中医科学院科技创新工程资助项目(CI2021A04707)中国中医科学院院级第十四批自主选题资助项目(Z0720)
论文发表日期:2024-05-15
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 911-916 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2024,33(9)
所属栏目:模型引导的药物研发临床试验模拟专栏