优化药物研发的临床试验模拟发展、应用及思考
王思村
刘骏
陈亚飞
王忠
于亚南
中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700
摘要：现代制药行业正在从传统方法向人工智能等先进技术过渡,不断将建模和模拟纳入药物发现、开发、设计和优化.在药物临床试验背景下,临床试验模拟(clinical trial simulation,CTS)技术综合相关信息,在药物研发的各个阶段发挥作用,已成为支持决策制定和减少临床试验失败的有用工具,得到医药企业和监管部门的广泛认可.本文参考国内外相关最新文献和指导原则,梳理临床试验模拟的发展历程、核心方法、应用范围等,旨在帮助研究者更好地认识和理解该技术在药物研究,尤其是新药研发领域的应用及价值,提高决策质量、效率和成本效益.
关键词：临床试验模拟模型引导的药物研发建模和模拟
分类号：R95(药事管理)
资助基金：中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A04707)国家自然科学基金(82105052)
论文发表日期：2024-05-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 917-923 )
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