第2批赖氨酸升压素国家标准品的标定
吴彦霖1
郭龙静2
杨泽岸1
高华1
曹春然3
曾亚力3
孟长虹4
陆益红4
唐黎明5
航艾5
匡荣6
蒙宏6
朱敏莹7
夏星辉8
叶飞8
张媛1
1.中国食品药品检定研究院,北京 1026292.北京民海生物科技有限公司,北京 1026093.北京市药品检验研究院,北京 1022064.江苏食品药品监督检验研究院,南京 2100085.上海市食品药品检验所,上海 2012036.浙江省食品药品检验研究院,杭州 3100527.上海上药第一生化药业有限公司,上海 2002408.宁波人健药业集团股份有限公司,慈溪 315300
摘要：目的:制备和标定第2批赖氨酸升压素的国家标准品.方法:参照第1批WHO赖氨酸升压素国际标准品77/512,选择7个实验室,采用《中华人民共和国药典》2020年版四部1205升压素生物测定法和0512HPLC法标定赖氨酸升压素待标品的效价,通过加权平均的方式合并计算2种方法的结果.结果:经标定,待标品的效价为每支安瓿含4IU的赖氨酸升压素.结论:本批待标品可作为第2批赖氨酸升压素国家标准品,用于赖氨酸升压素的效价测定、鉴别及升压物质检查使用.
关键词：赖氨酸升压素升压素生物测定效价标准品
分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
资助基金：国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题项目(2024Y10)
论文发表日期：2024-05-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1062-1067 )
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