细胞治疗临床试验现状分析
李丰杉1
冯仕银2
余勤2
1.四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会办公室,成都 610041;四川大学华西第二医院药学部,成都 610041;四川大学华西第二医院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;四川大学华西第二医院出生缺陷与相关疾病教育部重点实验室,成都 6100412.四川大学华西第二医院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室,成都 610041;四川大学华西第二医院出生缺陷与相关疾病教育部重点实验室,成都 610041;四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构,成都 610041
摘要：细胞治疗作为一种新兴治疗手段在恶性肿瘤、罕见病等疑难重症领域显示出良好的疗效.使用系统检索方式全面了解国内、国际细胞治疗临床试验开展情况和实践难点.目前,国内、国际细胞治疗临床试验均处于较初级阶段,我国处于国际较领先地位.本文着重从受试人群选择、细胞来源与采集、细胞制剂的运输与保存、不良事件监测与管理等几个角度分析细胞治疗临床试验实践难点,并提出针对性解决方案,为长远统筹、精准管理、严谨实施细胞治疗临床试验提供建设性意见.
关键词：细胞治疗临床试验受试人群不良事件管理
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2024-06-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1139-1143 )
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