浅析我国首款鼻喷新型冠状病毒疫苗生产质量监管要点
刘晶晶1
张来俊2
付非3
李珉1
李玉立1
何欢1
王前硕2
董晨迪2
叶祥忠4
姜金奇4
李文东1
1.北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心),国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 1022062.北京市药品监督管理局,北京 1011173.北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心),北京 1011174.北京万泰生物药业股份有限公司,北京 102206
摘要：黏膜免疫系统是机体抵御病毒和细菌感染的第一道防线,在抵抗感染方面发挥着重要的作用.其中鼻黏膜免疫在呼吸道传染病预防方面具有独特优势,已成为疫苗研究热点.自新型冠状病毒疫情暴发以来,新型冠状病毒疫苗研发中已有多条技术路线采用了鼻腔免疫方式.本文对我国首款鼻喷新型冠状病毒疫苗的生产质量监管要点进行总结,以期为今后鼻喷疫苗的生产质量监管提供借鉴参考.
关键词：鼻喷疫苗新型冠状病毒疫苗重组病毒载体生产质量监管
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：北京市科技新星计划资助项目(Z211100002121007)
论文发表日期：2024-07-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1437-1441 )
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