药品上市许可持有人委托生产合作关系影响因素的实证研究
王雪雅
潘枭颖
茅宁莹
中国药科大学国际医药商学院,南京 211198
摘要：在药品上市许可持有人委托生产过程中,提升合作双方的合作关系有利于提高合作的服务质量,解决药品委托生产中的问题,促进药品上市许可持有人制度顺利开展.通过分析合作关系和药品上市许可持有人委托生产特征,提炼出影响双方合作关系的3 个主要影响因素,包括受托生产企业基础条件、资源互补和互动水平.构建3 个因素对药品上市许可持有人与受托生产企业合作关系的影响因素模型,并提出相关假设,以问卷调查的方式对研究模型和假设进行检验.结果表明3 个因素均对药品上市许可持有人委托生产合作关系有显著正向影响,假设均得到验证,其中互动水平对合作关系的影响程度最高,资源互补次之,受托生产企业基础条件最低.建议药品上市许可持有人提升合作交流水平、均衡资源依赖、加强对受托生产企业基础条件评估,从而加强委托生产中双方的合作关系.
关键词：药品上市许可持有人受托生产企业合作关系影响因素
分类号：R95(药事管理)
资助基金：江苏省科技厅软科学项目(BR2022068)江苏省社会科学基金一般项目(22JZB002)江苏省精品工程项目(22SYB-036)
论文发表日期：2024-08-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1641-1646 )
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