儿童药物临床试验的受试者保护问题研究——基于伦理审查视角
方中坚1
沈家辉2
王彩依3
杜沛龙2
汪颖霞2
朱思琪2
邵明立3
樊玉录2
1.上海健康医学院药学院,上海 201318;中国药科大学,南京 2111982.上海健康医学院药学院,上海 2013183.中国药科大学,南京 211198
摘要：儿童是一类敏感的特殊群体,其身心状况与成人有着显著的不同.儿童药物临床试验的开展需要考虑到的因素众多.我国儿童药物临床试验体系尚处于萌芽阶段,存在一些不成熟的地方,这可能会威胁到受试者的安全与权益.本研究根据儿童临床试验的特点,结合儿童作为特殊受试者群体的权益保护需求,就知情同意、研究队伍建设、试验风险管理等方面进行探讨,以期为我国儿童药物临床试验体系完善提供理论参考.
关键词：药物临床试验伦理审查儿童药物隐私保护
分类号：R969.4(药理学)
资助基金：上海健康医学院科研骨干校外学术导师制项目(AMSCP-23-07-01)国家自然科学基金(81860179)上海市教委教师发展工程产学研践习-上海交通大学项目(A1-2601-19-311219)
论文发表日期：2024-09-30
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 1927-1932 )
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