临床疗效的间接比较方法与案例分析
李桐旭1
张璐雯2
贾硕鹏3
何翰卿3
王鑫3
唐玉3
李宁3
黄慧瑶3
1.国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心,北京 100021;中国人民大学生物统计与流行病学系,北京 1008722.中国医学科学院基础医学研究所/北京协和医学院基础学院流行病与卫生统计学系,北京 1000053.国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心,北京 100021
摘要:科学开展干预方案的间接比较具有重要的实际指导价值并受到临床广泛关注.间接比较方法根据是否有共同对照组(锚定和非锚定)、是否进行混杂因素调整(调整和未调整)以及调整方法(匹配调整和回归调整)有不同的分类方法,不同方法的应用场景、实现步骤及优缺点有所差异.既往国内缺乏对于间接比较方法的系统性介绍和比较,临床及科研工作者在开展和解读干预措施的间接比较研究中存在诸多问题.因此,本研究将系统介绍多种干预措施间接比较的主要方法,并结合经典案例重点阐述各种方法的应用场景和实现步骤,最后基于优缺点的综合比较,为临床及科研工作者提供间接比较方法的选择建议.
关键词:间接比较临床试验干预措施肿瘤治疗
分类号:R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
资助基金:国家自然科学基金(82303955)北京市科技新星计划项目(2023040)
论文发表日期:2024-10-31
在线出版日期:2026-08-14(本平台首次上网日期,不代表文献的发表时间)
页数:6( 2096-2101 )
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中国新药杂志

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CSTPCD北大核心CSCD
ISSN:1003-3734
年,卷(期):2024,33(20)
所属栏目:新药述评与论坛