类器官技术在新药评价中的应用进展
王俊龙1
傅丽霞2
王青洋3
王磊1
赵丹丹1
田茹1
刘莉1
崔一民2
1.中国医药工业研究总院,上海 2004372.北京大学第一医院临床药理研究所,北京 1001913.上海市药品监督管理局,上海 200233
摘要：类器官是一种利用胚胎干细胞、成体干细胞或多能干细胞进行体外三维培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物,能高度模拟体内组织结构及功能,并展现出与人体器官极为相似的组织学和基因型特征.类器官的兴起和发展为医学研究开辟了新途径,尤其是在新药评价方面展现出良好的发展前景和广阔的应用潜力,因此受到了各界人士的广泛关注.本文将探讨类器官在新药评价中的应用情况,包括临床前研究、临床试验中的应用现状及药品监管机构相关政策法规现状,以期为类器官在新药评价中的研究与应用提供参考.
关键词：类器官器官芯片生物3D打印新药评价政策法规
分类号：R96(药理学)
论文发表日期：2024-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 2131-2137 )
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