百部止咳糖浆中黄酮类成分的HPLC指纹图谱化学模式识别分析
杨萍
郑丽慧
乐琳
涂奇军
万幸
徐玲
胡敏
费毅琴
湖北省药品监督检验研究院/国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室/湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心,武汉 430075
摘要：目的:建立百部止咳糖浆中黄酮类成分的HPLC指纹图谱、多组分含量测定和化学模式识别相结合的分析与评价方法,为其质量标准提升提供理论基础.方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为280 nm,进样体积10 μL.建立百部止咳糖浆样品黄酮类成分HPLC指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统、Origin 2021 PRO和SPSS 26.0 软件进行指纹图谱分析、相似度评价、黄酮类成分含量测定、主成分因子分析和聚类分析.结果:26 批次样品的相似度在0.70～0.99,共确认12 个共有峰,并指认出7 个色谱峰,分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、川陈皮素,并对其中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷进行含量测定.进行主成分因子分析,提取的2 个公因子分别为黄芩质量因子和陈皮、枳壳质量因子.因子分析结果:小儿百部止咳糖浆(XETJ)所含黄酮类成分得分高于复方百部止咳糖浆(FFTJ);FFTJ中的生产企业A在黄酮类成分方面综合质量表现最佳;XETJ中的生产企业G在黄酮类成分方面质量表现更佳.聚类分析结果表明,当分类距离为15 时,所有样品被分为3 类.结论:本研究方法简便可靠、重复性良好,可用于百部止咳糖浆中黄酮类成分的质量分析与评价.
关键词：百部止咳糖浆指纹图谱因子分析聚类分析质量分析与评价
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2024-10-31
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：9( 2169-2177 )
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