亚胺培南首批对照品的研制
段宇
田冶
谢晶鑫
朱俐
尹利辉
中国食品药品检定研究院,北京 102629
摘要：目的:研制首批对照品亚胺培南,为我国相关制剂质量控制提供保障.方法:采用IR,LC-HRMS和NMR对亚胺培南样品进行结构确证;采用质量平衡法测定亚胺培南的含量,并进一步用核磁定量法及外标法对测定结果进行佐证,保证量值的准确性;采用高效液相色谱法对样品的均匀性、稳定性进行了研究,确保亚胺培南对照品均匀稳定.结果:本批亚胺培南对照品按亚胺培南(C12H17N3O4S)计含量为93.2％.结论:研制了首批亚胺培南国家对照品,可用于亚胺培南原料及相关制剂的鉴别和含量测定.
关键词：亚胺培南国家对照品质量平衡法含量测定赋值
分类号：R917(药物分析)
论文发表日期：2024-11-15
在线出版日期：2026-08-14（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 2299-2304 )
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